Lidokain %5 Krem

Açıklama

Lidokain %5 Krem, kaynak ambalaj görselinde Nivagen Pharmaceuticals markası, NDC 75834-141-30 kodu ve 30 g tüp bilgisi bulunan ABD pazarı için etiketlenmiş topikal anestezik kremdir. Her gramında 50 mg lidokain vardır. Resmî etikette anorektal rahatsızlıklara bağlı ağrı ve kaşıntının geçici olarak azaltılması amaçlanır. Erken boşalma tedavisi ya da ilişki süresini uzatma amacı etikette yer almaz.

Lidokain %5 Krem fiyatı ve ürün durumu

Lidokain %5 Krem için fiyat karşılaştırması aynı marka, tüp miktarı ve kullanım amacı taşıyan ürünler arasında yapılabilir. Yabancı kutuda görülen Nivagen ürünü, Türkiye’deki başka bir lidokainli kremle aynı ambalaj değildir. Görünen katalog tutarı, ruhsatlı bir yerli ürünün eczane fiyatı olarak okunamaz.

Bu üründe görülen kutu Türkçe ruhsatlı yerli bir ambalaj değildir. Görselde İngilizce “Lidocaine 5% Topical Anesthetic Cream-Anorectal”, Nivagen ve NDC 75834-141-30 ifadeleri okunur. Türkiye’de satışa sunulabilmesi için gerçek stokun faturası, ithalat ve dağıtım zinciri, Türkçe etiket, parti numarası, son kullanma tarihi ve ilgili mevzuat belgeleri ayrıca doğrulanmalıdır.

Bu belgeler tamamlanmadan ürün normal stok gibi gösterilmemeli ve siparişe açılmamalıdır. ABD’de bir NDC numarasının bulunması, ürünün Türkiye’de otomatik olarak ruhsatlı veya satışa uygun olduğu anlamına gelmez.

Ürün adıyla yapılan aramalarda farklı markalara ait lidokain kremleri aynı sonuç sayfasında görülebilir. Yüzde oranının ve tüp miktarının benzemesi, yardımcı maddelerin, kullanım alanının veya mevzuat statüsünün aynı olduğunu kanıtlamaz. Bu sayfada yalnız görseldeki Nivagen ambalajına ait doğrulanabilen bilgiler kullanılır.

Türkçe bir etiket sonradan yapıştırılmışsa ithalatçı unvanı, kullanım talimatı ve izlenebilirlik bilgileri okunaklı olmalıdır. Etiket başka bir kutudan kopyalanmış görünüyorsa ya da tüp üzerindeki NDC kutuyla eşleşmiyorsa ürün kabul edilmez. Kapalı ambalajın fotoğrafı belge yerine geçmez; tedarik evrakıyla birlikte değerlendirilir.

Nivagen Lidokain %5 Krem’in ABD ürün kodu

Nivagen kutusundaki NDC, Amerika Birleşik Devletleri’nde ürünün etiketleyicisini ve ambalajını tanımlayan koddur. 75834-141-30 kodlu resmî DailyMed etiketi, Nivagen Pharmaceuticals adına 30 g tüpte lidokain %5 kremi gösterir.

Avrupa İlaç Ajansının Fortacin değerlendirmesi erken boşalma için incelenen doz ölçümlü lidokain ve prilokain spreyini ele alırken, Lidokain %5 Krem kendi konsantrasyonu ve uygulama biçimiyle ayrı değerlendirilir. Bu sprey için ölçülen sonuçlar Lidokain %5 Krem formülüne aktarılamaz. Lidokain %5 Krem için uygulama alanı, cildin durumu ve başka lokal anesteziklerin kullanılması ayrı değerlendirilir.

Kutuda “net wt. 30 g (1 oz)” ibaresi bulunur. Etkin madde lidokain yüzde 5 ağırlık/ağırlık olarak bildirilir; bu da bir gram kremde 50 mg lidokaine karşılık gelir. Ürünün uygulama yolu topikaldir ve etikette “for external use only”, yani yalnız haricen kullanım uyarısı vardır.

NDC kodu ürün kimliğini araştırmada yararlıdır fakat tek başına güncel stok, özgünlük, saklama koşulu veya Türkiye’de yasal satış yetkisi kanıtı değildir. Fiziksel tüp ile kutudaki kod, parti ve son kullanma bilgilerinin birbirini tutması gerekir.

Nivagen Lidokain %5 Krem ne işe yarar?

Nivagen etiketinde ürünün kullanım amacı anorektal rahatsızlıklara bağlı ağrı ve kaşıntının geçici olarak giderilmesidir. Lokal anestezik olan lidokain, uygulanan bölgede sinirlerin ağrı sinyalini iletmesini geçici olarak azaltır.

Uyuşma altta yatan sorunu tedavi etmez. Ağrı veya kaşıntının azalması, çatlak, hemoroid, enfeksiyon ya da başka bir anorektal rahatsızlığın iyileştiğini tek başına göstermez. Kanama, kötüleşme veya tekrarlayan yakınma tıbbi değerlendirme gerektirir.

Resmî etiket, ürünün geniş vücut yüzeylerinde veya kabarcıklı bölgelerde büyük miktarda kullanılmamasını söyler. Uygulama amacı ve sınırları kutudaki talimatla birlikte okunmalıdır.

Lidokain %5 Krem geciktirici midir?

Hayır. İncelenen Nivagen etiketinde erken boşalma, cinsel performans artışı veya ilişki süresini uzatma endikasyonu bulunmaz. Ürünün lidokain içermesi, onu kendiliğinden onaylı bir geciktirici ürüne dönüştürmez.

Lidokain temas ettiği alanda duyuyu azaltabildiği için internette geciktirme amacıyla pazarlanabilir. Ancak bu ambalajın resmî kullanım amacı farklıdır. Genital bölgede kontrolsüz uygulama aşırı uyuşma, tahriş, partnerde his azalması ve hasarın fark edilmemesi gibi sorunlar doğurabilir.

Erken boşalma sürekli ya da rahatsız edici durumdaysa değerlendirme yalnız bir krem seçimine indirgenmemelidir. Yakınmanın süresi, eşlik eden sertleşme sorunu, kullanılan ilaçlar ve psikolojik etkenler sağlık uzmanıyla ele alınmalıdır.

Etiket kullanım yönlendirmesi

DailyMed etiketine göre uygulanacak alan mümkün olduğunda hafif sabun ve ılık suyla temizlenir, iyice durulanır ve yumuşak bir bezle tampon yapılarak kurutulur. Ürün yalnız etkilenen dış bölgeye uygulanır.

Resmî yönlendirme 12 yaş ve üzeri için dış bölgeye günde en fazla altı uygulamaya izin verir; bu sayı herkes için hedef kullanım sıklığı değildir. Belirtiyi kontrol eden en düşük uygun miktar seçilmeli ve etiket dozu aşılmamalıdır. On iki yaşından küçük çocuklar için doktora danışılması belirtilir.

Krem parmakla, aplikatörle veya başka bir araçla rektum içine yerleştirilmez. Gözle temastan kaçınılır. Kapağın çocuk korumalı yapısı ve tüpün güvenlik mührü kullanılmadan önce kontrol edilir.

Lidokain %5 Krem ne zaman bırakılmalı?

Rektal kanama olursa, durum kötüleşirse veya yedi gün içinde düzelmezse kullanım bırakılıp doktora danışılmalıdır. Belirtiler düzelip birkaç gün içinde geri dönerse de yeniden değerlendirme gerekir.

Uygulama yerinde artan kızarıklık, şişlik, ağrı veya tahriş gelişmesi ürünün sürdürülmesi için uygun bir durum değildir. İçeriklerden birine karşı alerjik reaksiyon şüphesinde krem temizlenir ve sağlık yardımı alınır.

Yanlışlıkla yutulması halinde tıbbi yardım alınmalı veya zehir danışma birimiyle iletişime geçilmelidir. Çocukların erişebileceği yerde bırakılmamalıdır.

Fazla lidokain neden risklidir?

Topikal ürünler ciltten veya mukozadan emilebilir. Büyük miktar, geniş yüzey, hasarlı doku ve sık tekrar emilimi artırabilir. Başka lidokain içeren sprey, krem, gargara ya da tıbbi ürünlerle birlikte kullanımda toplam maruziyet fark edilmeden yükselebilir.

Ağız çevresinde uyuşma, metalik tat, kulak çınlaması, belirgin baş dönmesi, görme değişikliği, titreme veya sersemlik sistemik lidokain etkisini düşündürebilir. Nöbet, solunum güçlüğü, bayılma ya da ritim bozukluğu acil değerlendirme gerektirir.

Uyuşma yetersiz diye kısa aralıklarla ek krem sürmek güvenli bir yöntem değildir. Etiket dozunu aşan kullanım, semptom azalsa bile ciddi yan etki riskini artırabilir.

Lidokain %5 Krem kullanımını etkileyen sağlık sorunları

Lidokaine, amid tipi lokal anesteziklere veya yardımcı maddelere karşı bilinen alerjisi olan kişiler ürünü kullanmamalıdır. Karaciğer hastalığı, ciddi kalp ritim sorunu veya lokal anesteziklerle ilgili önceki reaksiyon öyküsü bulunanlar kullanmadan önce doktora danışmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde gereksiz, geniş alanlı veya uzun süreli uygulamadan kaçınılmalıdır. Bu dönemlerde kullanım kararı kişisel sağlık durumu ve uygulama bölgesine göre sağlık uzmanıyla verilmelidir.

Başka bir lokal anestezik, ritim ilacı veya lidokain içeren ürün kullanılıyorsa marka adı farklı olsa bile etkin madde çakışabilir. Reçeteli ve reçetesiz bütün ürünler eczacıya ya da doktora bildirilmelidir.

ABD etiketi ile Türkiye listelenen ürün neden ayrılmalıdır?

DailyMed, ABD’de kullanılan ilaç etiketlerini yayımlar. Buradaki kayıt ürünün Nivagen adına etiketlendiğini, içeriğini, ambalaj miktarını ve ABD etiket uyarılarını doğrulamaya yardımcı olur.

Türkiye’de bir ürünün çevrim içi satışa açılması için yalnız yabancı etiket yeterli değildir. İthalatçı bilgisi, Türkçe zorunlu etiketler, tedarik faturası, ürünün tabi olduğu ruhsat veya bildirim süreci ve izlenebilir stok belgeleri incelenmelidir.

Bu nedenle Şişli Ecza Deposu taslağı, Nivagen kutusunu Türk ruhsatlı bir ilaç gibi tanıtmaz. Belge seti tamamlanırsa ürün başlığı, yasal statü, kategori, fiyat ve satış düğmesi gerçek kayda göre yeniden değerlendirilir.

Belge kontrolü tamamlandığında sayfadaki bilgiler yeniden yayımlanmadan önce fiziksel stokla karşılaştırılır. Ambalaj revizyonu, NDC değişikliği veya üretici değişikliği varsa eski görsel kullanılmaz. Böylece ziyaretçi yalnız adı benzeyen başka bir lidokain ürünü yerine gerçekten gönderilecek tüpün bilgilerini görür.

Saklama ve ambalaj bütünlüğü

Etiket ürünü kontrollü oda sıcaklığında, 25°C civarında saklamayı; 15°C ile 30°C arasındaki kısa sapmalara izin verildiğini belirtir. Aşırı sıcak, donma ve doğrudan güneş ürün yapısını bozabilir.

Tüpün güvenlik mührü açılmışsa, tüp hasarlıysa veya kutu ile tüp bilgileri uyuşmuyorsa ürün kullanılmaz. Lot numarası ve son kullanma tarihi kutunun uç panelinde yer almalıdır.

Rengi, kokusu veya kıvamı belirgin biçimde değişmiş krem güvenli kabul edilmez. Kullanılmayan ilaç ve ambalaj için eczacıdan uygun imha yöntemi öğrenilir.

Lidokain %5 Krem hakkında sık sorulan sorular

Nivagen kremde lidokain yoğunluğu

Her bir gram kremde 50 mg lidokain bulunduğunu ifade eder. Bu oran kişisel uygulama miktarı önerisi değildir.

Erken boşalma için kullanılabilir mi?

Resmî Nivagen etiketinde bu kullanım yoktur. Ürün anorektal ağrı ve kaşıntının geçici giderilmesi için etiketlenmiştir.

Ürün rektum içine uygulanır mı?

Hayır. Etiket, parmak veya mekanik bir araçla rektum içine uygulama yapılmamasını belirtir.

Lidokain krem hakkında kısa bilgi

Bu sayfadaki örnek Nivagen’in %5 lidokainli 30 g tüpüdür. Ambalaj görseli Nivagen Pharmaceuticals, lidokain %5, 30 g ve NDC 75834-141-30 bilgilerini taşır. Resmî kullanım amacı anorektal rahatsızlıklara bağlı ağrı ve kaşıntının geçici olarak azaltılmasıdır.

Ürün, kesin geciktirme süresi veya cinsel performans vaadiyle sunulamaz.